职位详情

岗位职责: 1. 负责临床试验项目的设计和实施,确保项目按照国家和行业标准进行。 2. 对临床试验数据进行统计分析,撰写研究报告并及时向相关部门汇报。 3. 与临床研究团队合作,确保试验过程中的质量控制和风险管理。 4. 负责与药品监督管理部门、申办方、研究机构等相关方沟通协调,确保项目顺利进行。 5. 根据项目需要,参与制定临床试验方案、预算和时间表。 6. 跟踪国内外临床研究动态,为公司研发战略提供支持。 7. 负责临床试验相关文档的管理和维护。 任职要求: 1. 博士学历,具有临床研究、药学、生物统计学等相关专业背景。 2. 5-10年临床研究工作经验,具备丰富的临床试验项目管理和团队协作经验。 3. 熟悉国际和国内临床试验相关法律法规、指南和标准。 4. 熟练掌握临床试验设计、实施、数据分析和报告撰写技巧。 5. 具备良好的沟通协调能力,能够与多个部门和外部机构有效合作。 6. 有较强的抗压能力,能够承担临床试验项目中的风险和挑战。 7. 具备良好的英语读写能力,能够阅读和撰写英文专业文献。

工作地址

成都川北医学院附属成都新华医院

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