工作职责: 1、早期介入项目研发阶段,支持项目开展原材料评价,按照项目节点输出IQC、PQC和FQC检验文件; 2、协助项目,建立质量控制计划,开发新产品检测方法,必要时,能够开展相关方法学的验证; 3、具有样品验证评价或设计验证经验,能够独立开展相关活动; 4、前端对接研发,后端对接质量工程师(PQE),积极推进产品设计定型转产的质量活动; 5、负责检验员的岗前培训、年度复训与考核; 6、负责产品质量异常处理、客户投诉处理和不良事件监测、分析和上报; 7、主导内外审活动中产品检验相关的迎审和不符合项的整改; 8、负责新产品测试、数据统计、趋势分析等; 9、领导交办的其他任务。 任职资格: 1、硕士及以上学历,机械工程、自动化、电气工程等相关专业,211&985院校理工科背景优先; 2、了解 GB/T42061(ISO13485)、GB/T42062(ISO14971)、GB9706.1等法规标准; 3、了解7种质量工具,具备高效解决问题与沟通表达的能力; 4、质量意识强,思路清晰、态度严谨、注重过程管理和目标导向。
杭州西溪谷数智产业园杭州余杭区禹航云谷数智生态产业园1幢101唯精医疗大楼
DQE质量工程师(管培生)杭州NaN质量工程师11-16k13薪
杭州唯精医疗机器人有限公司