岗位职责： 1、负责公司制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注射用水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、CCA（部件关键影响性评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）的验证管理，包括但不限于验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作， 2、负责操作规程类文件的起草、更新以及培训等工作。 3、负责督促验证过程中产生的偏差整改和关闭； 4、负责验证过程中的资料收集、整理、编辑、装订或移交； 5、参与审核质量风险评估、参加产品质量回顾、自检、外部审计等。 任职要求： 1、本科及及以上学历，化学、制药、暖通、电气等相关专业； 2、3年以上化药制药设备、计算机化系统验证等工作经验，有GMP/FDA认证经验者优先； 3、熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，会编写相关SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ验证经验； 4、熟悉office、CAD等办公软件；工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力。
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