岗位职责：
一、根据公司的年度开发计划、编制产品开发任务书、整理开发输入清单、对产品的安全有效性进行评估。
二、根据样品或资料、完成产品图纸的设计、编制生产所需的工艺流程图、加工作业指导书、加工作业工艺卡等。
三、负责跟踪产品试制的全过程、深入生产一线、发现问题、记录问题、参与技术攻关、共同解决生产中出现的技术问题、并负责试制产品的确认工作、参与技术评审、鉴定。
四、根据产品的使用要求、负责产品的性能验证、记录测试数据、并形成报告、确保数据真实准确。
五、根据试制过程的问题、将技术文件转换为量产版本；协助工艺工程师编制物料清单、核算工时定额；为采购部门提供原辅料的技术要求及标准。
六、根据特殊过程的要求、协助工艺工程师和表面处理工程师完成对特殊过程的验证或确认工作。
七、根据医疗器械法律法规的要求、配合注册人员申报注册资料、完成产品注册。对原有产品和新开发产品建立完整的产品设计技术文档、提出技术专利申请建议、提供相应技术文件。
八、参与公司项目合同签订前的技术支持工作、参与解决合同履行过程中和售后维护中的技术问题、向营销部提供产品技术描述和其他技术资料、并参与编写培训教材和用户培训工作、协助市场部做好产品的质量跟踪、发现问题及时解决、不断提高产品品质。
任职要求：
1、硕士及以上学历优先、英语水平六级优先；
2、掌握医疗器械行业相关国标与行标、对于法规等有一定了解；
3、能熟练使用SolidWorks和CAXA等绘图软件；
4、独立完成二类、三类医疗器械研发项目优先考虑；
5、阅读并简单表述医疗行业内部分CA技术文档等；
5、有团队意识并有项目管理经验