项目经理

任职资格:

1、本科及以上学历,自动化、电子、生物医学工程或相关专业;

2、五年或以上医疗产品开发经验,三年以上项目管理经验,熟悉项目管理流程,具有IPD,CMM/CMMI经验,PMP认证优先考虑;

3、掌握项目管理技能、熟悉产品注册、13485体系认证、熟悉硬件开发、软件开发或结构设计者优先。

4、良好的协调、沟通能力,领导和执行能力,善于规划,逻辑思维严谨,团队合作意识强。

岗位职责:

1、根据研发中心提供的项目需求立项,负责项目按计划执行;

2、负责产品的开发、配方研制、小批量工艺规程制定、试产、注册检测、临床试验和注册过程及销售培训;

3、制定项目研发计划,确定项目组员,分解各项目的阶段性工作任务,并保证完成,定期向上级(总工和总监)汇报项目进度;

4、负责每月对项目阶段性完成(未完成)事项的输出与项目资金分配报告提交;

5、负责对新产品的设计和开发进行策划和控制;

6、负责技术资料、技术文档整理,项目研发完成后,提交审核批准,移交文控归档受控,确保符合相关法规要求;

7、负责编写产品申报资料、临床实验、输出临床实验报告;

8、负责上市后产品的完善、以及产品销售、售后培训;

9、根据研发中心管理制度对项目成员进行评估。

公司地点:珠海香洲区珠海中电高科技产业园3栋

公司简介:

职位发布者:苏女士

珠海美华医疗科技有限公司

融资阶段:

公司规模:100~499人

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