岗位职责:
1.负责研发阶段研究性测试和设计验证任务;
2.协助项目经理或研发工程师编制测试和设计验证计划,并跟踪执行;
3.整机安规测试,功能及性能测试,软硬件测试,零部件及子系统测试或耗材类产品的理化、微生物测试,功能、机械和力学性能测试;
4.测试记录、设计验证计划、方案、报告的编写,归档;
5.测试设备的管理,包括售后维修的对接,计量校准的对接;
6.行业标准的学习,理解,并形成相关产品测试作业指导书。
任职要求:
1.本科及以上学历(能力优秀者可放宽至大专),机械、材料、电子、电气、自动化等相关专业;
2.2年以上汽车零配件行业、工业电动工具、家电行业研发测试、设计验证经验,医疗器械行业优先;
3.熟悉相关行业电气安规、电磁兼容标准优先;
4.具有较强的逻辑分析能力,实际动手能力,吃苦耐劳,对工作认真负责。
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司位于中国苏州科技城,公司成立于2013年11月,是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。
科塞尔专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系,其腔静脉滤器是经国家药监局创新医疗器械“绿色通道”批准的第116个产品,另有数个外周创新产品即将进入临床试验阶段,科塞尔正成为外周介入领域快速成长企业。
科塞尔已经布局多个业务板块,子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案,核心创新产品即将进入临床试验;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化。
科塞尔是国家高新技术企业,现有近万平方米的研发和生产基地,建有专业的研发和检测实验室,拥有系统的自主创新研发能力和领先的生产制造能力,已经拥有近百项知识产权。公司秉承“以客户为中心,开发出卓越品质的产品”的质量方针,先后通过ISO13485、GMP认证,冠脉介入产品取得了欧盟CE、美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA注册证书。
科塞尔自创立以来得到了各级政府的大力支持,先后被认定为省市区各级领军企业,承担江苏省重大科技成果转化项目,并顺利入选苏州市“瞪羚”培育企业和苏州市“独角兽”培育企业名录。
科塞尔医疗将持续推进创新,开发卓越产品,努力成为介入领域领先企业,矢志为中国医疗器械产业的发展作出贡献!