主要负责采血管、采血针医用耗材的生产工艺。
岗位职责:
1.负责制订和实施产品工序相关材料、工艺、设备和产品作业标准和技术标准。
2.负责获取和转化产品法规和客户要求,识别、分析和管理工艺风险。
3.负责制订和实施产品工艺控制策略。
4.负责产品工序材料、过程、产品质量问题根本原因分析和解决。
5.负责生产过程能力分析、过程有效性确认以及工艺变更的控制。
6.负责新产品的生产转化与工艺定型。
7.负责持续优化工艺,引入新技术。
8.负责根据投诉事件处理工作流程完成不良事件的调查、分析、评价工作。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,化学、材料、工艺等相关专业;
2.3年以上从事工厂技术、质量、研发、项目管理等相关工作经历,从事医疗器械、医药、食品或化工产品技术或生产工艺工作优先;
3.熟悉产品开发、改进相关流程;
4.熟悉项目开发流程,会使用基本的6σ,QC质量管理工具,及minitab等数据分析处理问题更佳;
5.了解ISO9000/13485/CE标准、GMP、FDA法规。
广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“阳普医疗”)成立于1996年,其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年,公司在创业板上市,股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的国家级高新技术企业,是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台,即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项,其代表性产品包含:液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等,并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持,服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命,全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医
疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念,以三驾马车(产品线总经理、首席科学家、首席技术官)为核心,强力推行产品线决策独立与组织独立,聚焦IVD领域及数字化医疗领域,并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。
公司网址:http://www.improve-medical.com/