任职要求:
1.本科及以上学历,医药、生物、化工、食品等相关专业。
2.两年以上医药、化妆品、食品等行业质量管理体系管理相关工作经验,参与及组织企业内审、管评。
3.熟悉或接受过ISO13485/ISO22716/ISO9000等相关专业知识培训,有内审员证/外审员证优先。
4.熟悉医药、化妆品、食品等国家法律法规要求,了解生产工艺、生产流程以及生产设备等。
5.熟练使用各种办公软件,有良好的文字表达能力,能独立编写体系文件。
6.有良好的沟通能力和亲和力,责任心强,有团队协作精神以及良好的职业操守和敬业精神。
岗位职责:
1.负责医疗器械、化妆品、食品、保健食品等相关法律法规的查询、识别等工作。
2.负责公司质量管理体系的日常维护、运行、监督和改进。
3.负责公司日常各部门的自查、内审以及管理评审等工作。
4.负责供应商的考察工作。
5.负责医疗器械、化妆品不良反应监测以及处理。
6.负责外部监督检查工作的接待以及后续的整改关闭。
7.负责相关法规及文件的培训。
8.其他与质量体系相关的工作。
巨子生物是以基因工程、生物材料工程为主导的高新技术企业。
聚焦于皮肤医学、医疗器械、预防和营养医学三大产业方向。类人胶原蛋白是巨子生物独家发明并实现产业化,实现了由“中国制造”向“中国创造”的转变,是中国自主科技创新与智造的时代典范。
核心科研成果“类人胶原蛋白”克服了传统动物胶原蛋白的病毒风险、排异反应风险及结构和功能的不确定性风险,实现了胶原类生物材料品质的大提升,为带动全球生物材料产业的新发展树立里程牌。
类人胶原蛋白核心技术已申请40余项国家发明专利,并先后获得国际发明家协会最佳创新奖、国家技术发明奖,中国专利金奖等至高荣誉。
以类人胶原蛋白为核心研发的系列产品被评为国家重点新产品,获得国家高新技术产业化示范工程、国家“863”计划、国家“十五”重点攻关计划、国家科技部创新基金、国家火炬计划、国家自然科学基金等多个项目支持。同时国家发改委批准公司组建了“生物材料国家地方联合工程研究中心”,国家人社部批准公司成立了“博士后科研工作站”。