岗位职责：
1、负责三类有源医疗器械项目从研发、注册到生产交付的全流程管理，包括需求分析、技术规划、资源协调及风险控制；
2、协助注册部门完成产品注册流程，确保符合国内外法规要求，完成技术文件编制与审核；
3、负责产品的硬件方案实现、验证、硬件开发设计、焊接、调试等工作；
4、负责产品型检的实现落实各项检验标准；
5、结合临床需求推动产品迭代，协调研发、生产、质量等部门解决技术瓶颈，优化工艺流程；
6、参与创新场景开发，推动科技成果转化，对接生态合作方实现技术商业化；
7、制定项目计划并监督执行，确保进度、成本与质量达标。
岗位需求：
1、重点本科及以上学历，医学工程、生物医学工程、电子工程、电气及自动化、通信或相关专业，3年以上硬件开发经验；
2、具备独立单板硬件开发能力，独立开发过高速电路板、开关电源板、微弱信号检测板的其中一项；
3、具备电子相关专业扎实的理论基础和良好的电路设计习惯、熟悉常用电子元器件，能够读懂英文数据手册，6级以上英文水平尤佳；
4、熟练使用常用调试工具如示波器、万用表、逻辑分析仪、LCR电桥仪，具备单板调试能力；
5、能熟练使用电烙铁、热风枪完成常见元器件的焊接；
6、熟悉医疗器械安规GB9706、EMC标准YY9706优先，熟悉EMC整改优先。
杭州米福科技有限公司是一家致力于研发精神和神经领域物理治疗和神经调控产品的创业企业，目前研制完成的针对抑郁症的治疗设备已获得十余项专利授权，其中获得五项发明专利授权，并已在国内多家最富盛名的精神疾病医学中心和专科医院展开注册临床研究，有望成为国内在该领域的首台首套设备。另有三个在研产品均已完成功能样机试制和关键技术参数确认，预计一年内完成型式试验并开展注册申报。公司与浙江大学技术团队、国内精神神经领域的专家团队、哈佛医学院精神和神经物理调控中心团队建立长期合作关系，公司致力为国内神经调控领域持续提供最前沿技术和高端产品，为中枢神经系统疾病提供更有效的手段。