岗位职责
1、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件;
2、协调各部门、第三方解决注册过程中产生的问题;
3、跟进检测/注册进度,补充所需资料;
4、负责产品注册申报资料及原始记录的整理和归档;
5、负责法规和标准的识别、搜集与解读,为其他部门提供法规支持;
6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职要求
1、医疗器械/电子电器等相关专业、本科及以上学历;
2、英语六级及以上;
3、自学能力强,有良好的团队协作精神;
4、具有良好的沟通协作、技术文件写作和资料整理能力,熟悉各种办公软件及常规画图软件