研发系统工程师

职责:

1.负责质子治疗图像引导系统(CT)相关的软硬件系统设计、系统需求、系统架构和系统接口管理,相关文档编制和评审;

2.负责图像引导系统相关的系统风险识别和追踪;进行系统风险分析,识别、评估和控制潜在风险,并制定相应的风险缓解措施。

3.负责各层级系统需求的追溯和需求到验证的追溯;参与系统集成、测试和验证,确保系统性能和安全性符合预期。

4.负责本系统中医疗器械软件法规符合性相关的设计和开发工作;

5. 负责与图像引导系统相关的设计评审;

6.与跨职能团队(包括软件工程师、硬件工程师、临床专家等)紧密合作,确保系统满足临床需求和法规要求。

7.制定并维护系统需求规格说明书 (SRS)、系统架构设计文档、接口控制文档 (ICD) 等。

8.跟踪行业最新技术发展,并将其应用于系统设计和开发中。

岗位要求:

1.理工科本科以上学历,物理,计算机,通信,医疗,生物医学工程等优先考虑

2.英语四级以上,听说读写,熟练使用; 3.5年以上医疗或其他大型设备研发工作经历;

4.具备扎实的软件工程基础,熟悉软件需求分析、架构设计、接口定义和风险管理。

5.良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同背景的团队成员有效沟通。

6.具备较强的学习能力和解决问题的能力,能够独立思考和解决问题。

优先考虑:

1.有放射治疗设备图像引导系统开发经验。

2.熟悉 DICOM、HL7 等医疗数据交换标准。

3.熟悉医疗设备软件开发流程和相关法规标准(如 IEC 62304、IEC 60601-1 等)

4.熟悉医疗器械相关标准和质量体系法规。

公司地点:北京昌平区生命园路9号院3号楼101

公司简介:

职位发布者:程经理

中广核医疗科技(绵阳)有限公司

融资阶段:

公司规模:

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