岗位职责:
1、负责公司医美医疗器械产品的研发;根据部门规划,承担或参与技术研究工作,包括:产品的性能、作用机理等与安全性、有效性相关问题的研究;实验、检测方法的建立;
2、负责医美项目医疗器械产品的设计开发实验,包括实验操作,实验记录,实验总结;;
3、负责医美项目医疗器械产品的工艺开发,工艺优化,方法学开发;以及产品的中试、工艺验证、方法学验证;
4、负责医美项目报批注册资料的撰写。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等专业,3年以上无源医疗器械、生物材料的研发或3-5年研发合成经验;
2、具备扎实的专业基础知识、有独立实验操作能力,对实验结果有分析能力;熟悉常用的专业仪器,熟练使用数据处理软件;
3、熟悉基于医疗器械GMP的研发开发和风险管理要求;熟悉相关国家、行业标准和指导原则;
4、有医用高分子材料经验优先,熟悉三类医疗器械生产质量管理规范和三类医疗器械临床注册相关法律法规优先;
5、对医疗器械、生物材料等领域具有兴趣与热情,致力于在医疗产品研发相关领域长期发展;
6、文案编写能力强,较好的英语读写能力,能自如查阅国外文献资料;具有良好的沟通协调能力,能有效开展跨部门沟通。