1、负责三类介入、植入产品设计开发工作,包括立项分析、设计开发、验证、确认及上市后改进等;
2、了解所选用的金属材料的特点和性能,掌握材料的处理方法;
3、负责产品设计开发过程中的DHF、DMR的编写以及协助产品注册资料的编写;
4、负责产品后开发阶段的产品改进及生产转化、技术规范制定工作;
5、参与产品注册过程并提供支持,参与产品上市推广及售后技术支持;
6、熟悉海外注册优先
其他要求
1、硕士及以上学历,金属材料、高分子材料、生物医学工程或机械等相关专业;
2、具有Ⅲ类植入医疗器械1年及以上产品开发经验,熟悉行业相关法规者优先;
3、具备良好的逻辑思维及沟通表达能力,工作严谨、认真负责、积极主动,富有较强的责任心和团队精神,具有较强的工作抗压能力;
4、具备医疗器械产品设计、开发和验证相关技能。