工作职责
1. 参与新产品的设计评审、设计验证、设计确认过程,组织团队进行设计质量改进;
2. 负责产品设计开发全过程的质量监督;
3. 负责研发实验室的合法合规监控;
4. 负责设计变更管理,包括质量策划、合法合规评审、整改监督执行等。
任职要求
1.本科及以上学历,医疗行业体系、产品质量保证等相关领域经验;
2.熟悉ISO13485质量体系和医疗器械产品开发流程;
3.有医疗产品质量管理相关经验及设计开发体系文档输出经验;
4.目标导向性强,有效的跨职能团队沟通和协作能力;
5.英语有较好的读写能力。