岗位职责：
1、根据公司要求制定ISO9001/ISO13485内审、产品、过程审核计划；
2、负责质量及环境管理体系文件的制定与修改工作；
3、维护质量体系，组织执行ISO9001体系的审核，针对各种审核中发现的问题组织相关人员制定措施并追踪；
4、制定修改相应的质量程序，完成对质量体系流程的培训工作；负责产品质量的认证工作和第三方测试。
5、根据公司质量体系要求，对公司各项管理工作实施监督、检查、处置、考核、跟踪、验证、改进等工作；负责公司各级人员培训工作，组织实施提高公司员工质量意识的业务活动；
6、负责外部质量体系考核，代表最高管理者就管理体系有关事宜与外部各方的联络沟通工作；
7、负责质量管理部日常工作，确保产品质量。
任职要求：
1、本科及以上学历，质量、电子、管理或相关专业；
2.有源无菌医疗器械或医药行业从事研发质量体系建立等方面的工作经验，有独立搭建质量体系经验者优先；
3.熟悉ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等标准及法规；
4.较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件编制；
5.有ISO13485/9001内审员证书优先；
6.有软件类质量体系工作经验者优先；
7.具有良好的沟通能力，有团队协作精神。