工作职责
1、根据分析市场和客户需求,主导医疗器械项目的电子系统规划和设计,包括原理图绘制、PCB板绘制;
2、根据产品需求与开发进度,确定硬件选型、选材方案;
3、实现从研发到生产的转产工艺优化设计;
4、制定系统的测试、验证方案并组织实施;
5、组织规划和实施产品研发和生产过程中的可靠性和失效分析;
6、按照法规要求编写相关设计文档、记录研发测试数据;
7、负责产品的医用电气标准的测试(EMC/IEC等);
8、输出技术文档,提供技术支持,对产品的临床、注册提供支持;
9、培训、指导生产技术人员进行生产。
任职资格
1、生物医学工程、通信、电子信息工程、自动化或相关专业,本科及以上学历;
2、熟练掌握一种电子设计工具,精通各类电子元器件的选型;
3、熟悉MCU,熟悉数字电路、模拟电路;
4、有量产或成熟电子产品的完整设计经验;
5、医有疗器械相关硬件研发经验优先;
6、熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准(如ISO13485, IEC60601, EMC等)优先;
7、有高速信号处理和模拟信号处理的加分。