工厂在宁波杭州湾,该岗位前半年工作日需要在杭州湾,提供住宿,不可接受的候选人谨慎投递~
岗位职责
1、产品研发:负责经导管介入瓣产品的研发工作,包括产品材料的选型、结构的设计、性能的研究等,如介入类导管及球囊的产品研发,涉及医学知识调研、产品需求分析、原材料采购和评价以及性能验证等。
2、测试方法建立:协助建立新产品性能研究的测试方法。
3、设计转换与验证:负责产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;进行产品特殊过程确认与再确认,确定产品关键工序技术参数,并参与组织进行验证与再验证。
4、技术文档撰写:负责设计与开发输出文件的编制,如产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等;撰写技术文档,包括DMR、DHF文件等。
5、供应商管理:负责研发阶段相关供应商的筛选及物料的采购。
6、工艺开发与优化:负责导管类产品工艺开发、优化及验证工作,同时负责开发过程中装夹具的开发工作。
7、其他任务:完成上级领导交办的其他工作。
任职资格
1、本科及以上学历,机械设计、高分子、材料工程、生物工程、生物医学工程、力学、化工等相关专业;
2、具有2年以上三类医疗器械行业工作经验,有介入医疗器械经验者优先,有血管介入导管、支架、镍钛合金材料编织、海波管激光切割经验优先;
3、专业技能:熟练掌握工程制图软件,以及数据分析软件;熟悉生产和质量管理知识,了解六西格玛质量管理理论、项目管理等基础知识。
4、其他技能:良好的沟通、协调能力,较好的学习、创新能力;较强的责任心和团队合作能力;英语读写熟练,能用英语进行交流者优先;熟练使用各种办公软件及设备。