岗位职责:
1.对新产品进行测试评审(包含电子、结构、包装等),收集产品研发过程中存在的问题,总结以往产品的表现和设计案例,提供改进建议;
2.编写完整的软硬件测试报告等相关的技术文档,执行测试工作,完整地记录测试结果;
3.负责带领团队根据测试计划搭建和维护测试环境与测试工装;
4.负责带领团队基于法规、标准和需求,识别输出测试方法和协议;
5.负责带领团队完成软件功能、产品性能、安规、可靠性、可用性等设计验证活动;
6.负责维护设计验证流程,统计和分析测试结果,提高测试效率和质量;
7.配合市场推广和销售提供必要的技术支持,支持有源医疗器械相关的客户服务,提升客户满意度;
8.工作分配与进度管控:根据团队目标合理拆解任务,动态分配工作资源,制定执行计划并推动落地;
9.过程监督与质量把控:建立工作检查机制,定期跟踪任务进展,确保输出成果符合标准与预期;
10.团队协作与冲突协调:敏锐识别协作中的矛盾点,通过沟通引导、资源协调等方式化解冲突,维护高效协同氛围;
11.完成上级交代的其它事项。
任职要求:
1.本科学历,通信、电子、自动化、计算机等相关专业优先考虑。
2.5年以上Ⅱ类医疗器械产品可靠性测试、DQE、产品测试等工作经验,三年以上II类医疗器械测试管理经验;
3.具备产品功能与可靠性测试的基本知识,掌握测试理论和测试技术;掌握测试流程和硬件测试案例的编写;
4.熟悉有源医疗器械产品的安规相关标准,如:IEC60601(GB9706)系列标准及其医疗并列和专用标准;
5.熟悉 ISO/IEC 17025 实验室体系运作和实验室体系文件,协助完成实验室相关审核工作,如 CNAS,CB,CMA 等;
6.有体温计,血氧仪,血压计,心电记录仪等家用医疗器械产品测试经验优先考虑;
7.处理事物具有较强的客观性和原则性、有强烈的质量意识和创新能力,善于学习新的技术和方法。
上班时间及福利待遇
1、工作时间:大小周 9:00-12:00 13:30-18:30
2、入职购买五险一金,公司会额外购买意外险;
3、提供住宿,公寓式宿舍环境(3-6间);
4、带薪休假:享有带薪休假,享受国家规定假期,节假日为员工发放节日礼物;
5、文娱活动:每年组织一次免费的员工健康体检活动、大型团建、年会、不定期组织羽毛球、篮球等文娱活动;
6、发展空间:健全的晋升考核奖励机制和人性化的管理方式。