工作职责:
1、根据法规及产品开发计划制定实验室的方针及发展方向;
2、统筹管理实验室各个模块,制定及优化管理流程;
3、研究适用的产品标准,测试标准,建立测试流程、SOP及WI;
4、负责测试团队能力建设,对测试人员进行培训,提高测试准确性和效率
5、文化建设、员工激励,使员工能够爱岗敬业。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工科专业;
2、精通医疗器械适用标准,包括性能、安规、EMC、环境及软件、可用性、生物学等;
3、精通假设检验及数理统计分析;熟练掌握质量管理或数据统计分析工具,如Minitab、MSA等;
4、5年以上相关经验;精通17025标准及实施;
5、具有良好组织、协同、沟通能力。