岗位要求：
1、早期介入项目研发阶段，支持项目开展原材料评价，按照项目节点输出IQC、PQC和FQC检验文件；
2、协助项目，建立质量控制计划，开发新产品检测方法，必要时，能够开展相关方法学的验证；
3、具有样品验证评价或设计验证经验，能够独立开展相关活动；
4、前端对接研发，后端对接质量工程师（PQE），积极推进产品设计定型转产的质量活动；
5、负责检验员的岗前培训、年度复训与考核；
6、负责产品质量异常处理、客户投诉处理和不良事件监测、分析和上报；
7、主导内外审活动中产品检验相关的迎审和不符合项的整改；
8、负责新产品测试、数据统计、趋势分析等；
9、领导交办的其他任务。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，机械工程、自动化、电气工程等相关专业，211&985院校理工科背景优先；
2、具备2年及以上有源医疗器械质量工程师工作经验，熟悉 GB/T42061(ISO13485)、GB/T42062(ISO14971)、GB9706.1等法规标准；
3、能够使用7种质量工具，具备高效解决问题与沟通表达的能力；
4、质量意识强，思路清晰、态度严谨、注重过程管理和目标导向。