岗位职责:
1.负责根据产品需求进行产品的系统架构搭建、关键部件选型评估、产品物料成本控制;
2.负责新产品设计过程中的产品风险分析和管理;
3.负责新产品系统设计和各子系统设计需求的设计评审及产品需求的设计输入转化;
4.负责在线故障的根因分析及最佳整改路径决策;
5.负责产品关键技术的开发和评估;
岗位要求:
1.熟练适用DFMEA/PFMEA工具进行产品风险分析;
2.熟练掌握呼吸机、制氧机产品的工作原理和系统构造;
3.熟悉上述产品的行业专业标准及行业通用标准;
4.熟悉ISO13485体系要求或GMP行业法规;
5.精通硬件设计、嵌入式软件设计或气路设计(流体力学结构设计)其中一门专业技能并熟悉另外两个职能的工作形式;
6.硕士学历,电子、机械、生医或相关专业,5年以上医疗器械制造行业相关经验。