医疗设备系统工程师

岗位职责:

1.根据产品设计开发控制流程和项目节点需求,组织子系统讨论并主导制定系统设计方案,输出与维护系统设计规范,分配和追溯系统设计需求。

2.负责系统集成活动,评审子系统设计方案,组织样机搭建和验证活动,优化系统设计方案,负责可靠性和可用性方案设计、分配活动,对整机全方位功能性能评测和法规的评测;

3.负责新产品系统设计相关的开发文档和技术文件的编写及归档;

4.负责探头与主机系统的联调沟通以及探头与主机系统联调,选择合适的参数配置,并对图像质量与换能器测试指标间的关联进行对应研究工作;

5.组织设计转换活动,评审工艺设计等DMR文件,组织生产样机的验收评审活动,并对工艺进行技术支持;

6.负责产品设计历史文件和其他程序文件的编制与审核。

7.负责与供应商沟通设计实施和主导设计评审。

8.负责设计输出管理(图纸,代码,BOM等)。

9.支持型式试验和产品注册。

任职要求:

1. 本科及以上学历,生物医学工程、电子工程、物理、机电一体化、计算机科学或相关专业。

2. 有超过3年的超声医疗设备系统工程工作经验,熟悉GB 10152,YY/T 0767等标准优先。

3. 有超过5年的医疗产品NMPA注册和质量符合性审核经验,熟悉NMPA法规要求,有FDA注册申报准备经历优先。

4. 产品生命周期维护和维持方面有丰富的经验。

5. 具备与内部和外部合作伙伴合作的一般能力。

公司地点:南京中丹生命科学产业园B座南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生命科学产业园

公司简介:

职位发布者:石亚静

天津市梦事达企业管理咨询服务有限公司

融资阶段:

公司规模:20~99人

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