工作职责：
1、组织完善企业的质量管理体系，开展对员工质量管理方面的教育和培训，确保全面质量管理在企业中得到推行；
2、按照质量管理体系的要求，起草、编制、修改各级体系文件，确保质量管理体系正常运转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
3、负责组织制定相关的质量标准及操作规程；
4、参与新工艺、新产品开发评审和风险管理，审查产品设计、工艺的科学、合理性；
5、参与供应商的考察、评价，参与供应商质量问题的谈判，负责不合格品的评审，并且监督供应商质量问题的分析和有效改善；
6、负责质量体系内审与外审相关工作，做好质量统计工作，运用相关的工具开展质量持续改进的活动，定期向管理层报告质量管理体系的运行情况。
7、完成上级交待的其他任务。
任职资格
1、熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
2、统招本科以上学历，具备同岗位3年以上经历，有搭建质量团队的经验，具有较强的医疗风险识别能力；
3、熟悉各种医疗业务流程和技术标准，并对可能发生的风险具有良好的管理能力；
4、3年以上医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验，具有判断和鉴别能力；
5、熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma、PPQP、QMC、CAPA等先进的质量管理理念；