工作职责:
1、制定工程部工作流程及管理制度,负责部门内部事务管理工作; 2、新项目导入、量产过程中工艺、制程可行性评估,验证确认; 3、工艺优化:不断提升优化原生产工艺,提高生产效率; 4、设备保养:制定设备保养计划、检修计划、并监督执行; 5、组织建立和维护BOM、标准工时和工序损耗标准,并持续优化; 7、组织建立产品的工艺流程和技术资料; 8、固定资产管理:建立健全生产设备台帐,做好设备移动、调拨、添置、报废等管理工作; 9、费用控制:负责管控部门日常费用支出; 10、设备自动化:提升车间自动化生产能力,导入行业先进生产工艺。
任职资格
1、本科及以上学历,机械工程、自动化等相关专业; 2、5年以上相关工作经验(有医疗器械生产企业背景者优先录用); 3、熟练掌握3D.2D软件,如SolidWork.Pro/E.AutoCAD等 4、思维敏捷,具有良好的沟通.协调和团队协作能力; 5、熟悉GMP审核相关内容和流程,熟悉医疗器械生产现场; 6、熟悉风险管理及FEMA工具; 7、有良好的团队合作精神和沟通能力; 8、有较强的事业心和责任感,工作积极主动,执行力强。
寻访要求:
1. 三类医疗器械植入/介入生产工艺、设备优化,现场问题解决能力经验 2. 熟悉三类医疗器械法规,独立输出相关工艺文件 3. 有一定的团队管理经验 4. 善于各部门沟通