1、负责编写详细的产品需求文档，清晰定义产品功能、性能指标及用户体验；
2、协同研发、设计团队，将产品需求转化为可行的技术方案与原型，并全程跟进开发过程，确保产品实现符合预期；
3、负责或参与审核与产品相关的技术文件、注册资料及体系文件（如产品说明书、标签、风险管理文件），确保其准确性、完整性并符合法规要求
4、定期组织并主讲产品培训会，确保内外团队能准确理解产品信息、熟练掌握产品操作及核心功能；
5、收集产品在临床应用中的问题并提出可行的优化建议，推动产品的持续改进。
6、主动追踪行业技术发展趋势、政策法规变化及同类竞品的动态（包括产品性能、市场策略、定价等）；
6、在产品团队内部分享经验与知识，积极参与培养产品助理或实习生，为团队储备后续力量。
任职要求：
1、有良好的逻辑思维与系统分析能力，能够从复杂信息中提炼核心要点，输出准确详实的产品需求文档（拥有产品需求分析与设计的成功案例者优先）；
2、具备良好的跨部门沟通与协调能力，能够有效与研发、生产、营销等多个团队协同工作；
3、良好的书面表达能力，能独立撰写专业的产品文档与培训材料；
4、独立负责或作为核心成员参与过至少一款医疗器械的全生命周期管理，熟悉医疗器械产品生命周期管理流程；
5、熟悉中国NMPA医疗器械法规，对《医疗器械监督管理条例》及相关指导原则有实际理解；有国际（如欧盟MDR/美国FDA）法规经验者优先；
6、具有2年以上医疗器械行业（设备方向）产品管理、研发、质量或相关岗位工作经验；
6、具有生物医学工程、临床医学等相关专业本科及以上学历；
7、具有项目管理经验，熟悉Project或其他主流项目管理工具与方法论；
8、有主持内部培训或对外技术宣讲的经验者优先。
28年发展史，总共荣获35张医疗器械产品注册证（其中四张三类医疗器械注册证），公司福利：五险一金、带薪年假、节日礼品、年度体检、免费住宿、生日福利、结婚礼金、免费学习平台、免费停车位等等，你想要的我们都有！
诺诚股份成立于1997年，专注于电生理与康复领域技术创新，内外兼修，足迹遍布全球，秉承“承诺是金 真诚与共”的企业精神，凭借优质的产品、专业的服务，成为国内著名的集专业研发、生产、销售神经电生理与康复产品的领航企业之一。
在瞬息万变的医疗信息化时代，诺诚股份始终坚持技术创新路线，众多产品获得CE认证,拥有39多项软件著作权、5项发明专利、31多项实用新型和外观专利，2021年荣获13张医疗器械产品注册证（其中两张三类医疗器械注册证）。先后被评定为上海市高新技术企业、上海市医疗器械诚信企业、并多次获得年度社会特别贡献奖等诸多荣誉。
多年来在“上海电生理与康复技术创新战略联盟”产学研医合作平台上，与国内多所重点高校、科研院所、临床医疗机构密切合作，承担并完成众多国家科技部、工信部及上海市级课题项目，由诺诚股份牵头启动的国内首家数字化康复医院项目，及徐汇区三级康复网络体系项目顺利建设完成并成功运转，以推动政府倡导的智慧医疗、康复信息化、普惠全民为己任，在“联盟”新型产学研医平台及资本平台上实现公司内外资源联动，快速推动新产品研发，进行行业整合。