工作职责：
1、审核批记录和工艺规程、生产管理程序；确保完成生产工艺验证；确保关键设备经过确认；
2、制定／完善车间各项文件的修订工作；
3、负责工艺／清洁验证方案、报告的起草、具体实施，对验证过程中各种数据汇总／复核，对验证结果进行分析。
4、车间研发品种中试生产并总结，分析解决研发品种生产上／工艺上存在的问题。
5、配合完成检验、验证、认证工作；
6、对各类检查／审计提出的问题进行分析，制定解决措施，按期完成相关任务。
7、协助无菌生产相关工作，服从工作安排，完成其他临时性任务等。
任职资格：
1、药学相关专业本科及以上学历，3年以上注射剂等无菌生产工艺相关工作经验
2、熟悉注射剂无菌生产工艺、了解各岗位质量控制点、理解和运用GMP基础知识、熟悉法律法规、有较强的风险评估能力及沟通能力；
3、对无菌制剂生产质量文件体系起草、偏差变更等均有较好经验；
4、掌握无菌制剂生产车间生产操作及相关技术，熟悉车间生产设备、工艺规程及岗位操作规程等；
公司福利：
1. 五险一金，补充商业保险 ；
2. 提供住宿、餐补；
3. 高温津贴；
4 年底双薪；
5 带薪年假；
6. 常青树奖；
7. 年度体检；
8 免费通勤班车；
9.红娘计划及奖励；
10.党组织关系管理；