职责：
1.了解终端用户需求，并将用户需求转化为系统设计需求；
2.负责识别并解读产品相关的法律法规标准，并将法规需求转化为系统设计需求；
3.负责产品系统结构设计，关键技术研究，可行性评估，制定系统需求规格书，并将系统需求分解分配给子系统或部件；
4.负责产品的风险管理，包括风险管理计划，风险分析，风险管理报告；
5.负责制定系统集成和测试计划，并主导系统集成和系统测试执行；
6.开发需求流程，风险分析，集成和测试，制造，现场和客户支持
7.参与项目关键节点评审、技术评审、设计变更评审等活动，确保设计开发流程符合公司质量体系要求；
8.负责在研发生产服务过程中提供技术支持；
9.协助完成新产品生产转移；
要求：
1.具有3年以上影像系统产品或医疗器械产品研发经验，具有X-Ray产品开发经验者优先；
2.熟悉医疗器械的法规和标准及产品的开发流程；
3.熟悉系统设计基本方法：架构设计、可靠性设计等；
4.熟悉医疗器械产品开发过程中的风险管理
5.具备较强的英语写作和理解能力。