工作职责
1、负责对有源医疗器械产品的测试工作,反馈产品开发中的质量问题;
2、负责产品注册检验技术支持工作;
3、负责测试方案、测试报告的编写及实施;
4、配合研发部对有源医疗器械产品法规合规性、标准符合性等进行评价;
5、相关体系文件的撰写;
6、负责日常生产中相关IQC,IPQC,OQC等相关检验以及记录输出;
7、接受上级交办的其他各项工作和任务。
任职资格
1、电子、电气或信息工程类理工科专业本科及以上学历;
2、有源医疗器械2年及以上工作经验,熟悉GB 9706.1等标准要求;
3、熟悉ISO13485,GMP等相关质量管理体系法规要求;
4、具有良好的沟通能力、学习能力及团队意识。
公司信息
公司是迈得诺医疗集团旗下的一家子公司,位于上海张江科学城,致力于高端有源医疗器械。是集研发、生产、销售、服务于一体的现代化综合高科技企业,主要业务集中于心血管有源介入诊疗领域。