具体为：
1.负责物料供应商日常管理工作，参与物料供应商的质量审计和合格供应商目录的制定和更新；
2.负责产品全生产过程的监督检查，保证GMP合规性，对不符合法规要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况；
3.负责公司物料和产品的生产及检验记录的审核，并出具审核意见，办理物料及产品放行手续；
4.负责产品质量投诉、退货等市场反馈问题的回应及处理；
5.负责制定年度GMP培训总计划，并协助QA主管执行培训计划；
6.负责制定并执行年度计量、检定与内校计划；
7.协助QA主管建立和维护GMP文件体系，以及相关文件的起草、修订和审核；
8.协助QA主管执行变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险评估等质量工作；
9.参与公司内部自检工作，并对检查过程中发现的问题进行追踪；
10.参与组织指导相关部门应对各种内外部审计、GMP符合性检查和飞行检查等相关工作；负责检查不合格项的整改，起草整改报告；
11.参与验证方案和报告的起草、修订和审核。
希望您是：
1.本科及以上学历，生物制药、药物分析、制药工程、微生物等相关专业；
2.熟悉ISO13485、美国820、中国GMP政策法规；
3.3年以上三类医疗器械厂家或药企QA工程师工作经验；
4.工作认真、严谨、思维清晰，较好的团队合作精神。